ໃນຂະນະທີ່ການເກີດພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອທົ່ວໂລກຍັງສືບຕໍ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ຄວາມຕ້ອງການທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງhemodialysis cathetersແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ. ປະຈຸບັນ, ໂຮງໝໍ, ສູນກວດເລືອດ ແລະຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍສາກົນແມ່ນໃຫ້ຄວາມສົນໃຈຫຼາຍຂຶ້ນຕໍ່ກັບການສະໜອງເຄື່ອງກວດເລືອດທີ່ປອດໄພ, ກ້າວໜ້າ, ແລະທົນທານຕໍ່ໄລຍະຍາວຈາກຜູ້ສະໜອງທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື. ການເລືອກຜູ້ຜະລິດ catheters hemodialysis ທີ່ຖືກຕ້ອງບໍ່ພຽງແຕ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ແຕ່ຍັງມີຜົນກະທົບທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະຄວາມສໍາເລັດຂອງທຸລະກິດໃນໄລຍະຍາວ.
ບົດຂຽນນີ້ອະທິບາຍວ່າທໍ່ລະບາຍສີດແມ່ນຫຍັງ, ປະເພດທົ່ວໄປຂອງ catheter dialysis, ຄຸນລັກສະນະຂອງ catheters ໄລຍະຍາວ, ແລະວິທີການປະເມີນຜູ້ຜະລິດຢ່າງຖືກຕ້ອງ - ໂດຍສະເພາະແມ່ນຜູ້ຊື້ທີ່ຊອກຫາຄູ່ຮ່ວມງານການຜະລິດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນປະເທດຈີນ.
ທໍ່ hemodialysis ແມ່ນຫຍັງ?
catheter hemodialysis ເປັນຫມັນ, ປ່ຽນແປງໄດ້ອຸປະກອນການແພດໃສ່ເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນກ່າງກາງຂະຫນາດໃຫຍ່ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ທັນທີການເຂົ້າເຖິງເສັ້ນເລືອດສໍາລັບການປິ່ນປົວ dialysis. ມັນອະນຸຍາດໃຫ້ເລືອດໄຫຼອອກຈາກຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບໄປຫາເຄື່ອງ dialysis, ບ່ອນທີ່ toxins ແລະນ້ໍາເກີນຈະຖືກໂຍກຍ້າຍອອກກ່ອນທີ່ເລືອດຈະກັບຄືນໄປຫາຄົນເຈັບ.
catheters hemodialysis ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນເວລາທີ່ AV fistulas ຫຼື grafts ແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້, ຫຼືໃນເວລາທີ່ການເຂົ້າເຖິງໄວແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ. ສໍາລັບຄົນເຈັບ dialysis ໄລຍະຍາວ, ຄວາມທົນທານຂອງ catheter ແລະການຕໍ່ຕ້ານການຕິດເຊື້ອແມ່ນສໍາຄັນ.
ປະເພດຂອງ catheter Dialysis
ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບປະເພດຫຼັກຂອງທໍ່ລະບາຍນໍ້າ ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ ແລະຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍເລືອກຜະລິດຕະພັນທີ່ເໝາະສົມທີ່ສຸດ.
1. ທໍ່ປັດສະວະ Hemodialysis ຊົ່ວຄາວ
ສໍາລັບການ dialysis ສ້ວຍແຫຼມຫຼືສຸກເສີນ
ແຊກເຂົ້າຕາ
ເໝາະສຳລັບການນຳໃຊ້ໄລຍະສັ້ນ (ຊົ່ວໂມງຫາອາທິດ)
2. Long Term Hemodialysis Catheters (Tunneled catheters)
ໃຊ້ເປັນເດືອນ ຫຼືປີ
ຜ່າຕັດອຸໂມງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຕິດເຊື້ອ
ປະກອບດ້ວຍ cuffs ສໍາລັບການຈັດວາງທີ່ປອດໄພ
3. Dual-lumen ແລະ Triple-lumen catheters
Dual-lumen ສໍາລັບການ dialysis ມາດຕະຖານ
Triple-lumen ສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມພ້ອມໆກັນຫຼືການບໍລິຫານຢາ
4. ການອອກແບບເຄັດລັບພິເສດ (Split-tip, Step-tip)
ປັບປຸງປະສິດທິພາບການໄຫຼ
ຫຼຸດຜ່ອນການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດແລະການສ້າງກ້າມ
ຕາຕະລາງປຽບທຽບປະເພດ catheter Dialysis (ຕາຕະລາງ 1)
| ປະເພດຂອງສາຍທໍ່ປັດສາວະອະນາໄມ | ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້ | ໄລຍະເວລາຂອງການນໍາໃຊ້ | ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ | ຂໍ້ດີ | ວັດສະດຸທົ່ວໄປ |
| catheter hemodialysis ຊົ່ວຄາວ | ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງສ້ວຍແຫຼມ, dialysis ສຸກເສີນ | ຊົ່ວໂມງຫາອາທິດ | ບໍ່ມີອຸໂມງ, ແຊກຂ້າງຕຽງ | ແຊກໄວ, ເຂົ້າເຖິງທັນທີ | ໂພລີຢູຣີເທນ |
| ທໍ່ປັດສະວະ Hemodialysis ໄລຍະຍາວ (ອຸໂມງ) | ຊໍາເຮື້ອ dialysis | ເດືອນຫາປີ | Tunneled, cuffed, ທາງເລືອກ antimicrobial | ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອຕ່ໍາ, ການໄຫຼທີ່ຫມັ້ນຄົງ | Polyurethane, ຊິລິໂຄນ |
| Dual-Lumen catheter | hemodialysis ມາດຕະຖານ | ໄລຍະສັ້ນ ຫຼືໄລຍະຍາວ | ສອງ lumen ສໍາລັບການໄຫຼຂອງເສັ້ນເລືອດແດງ / venous | ການ dialysis ປະສິດທິພາບ, ການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ | ໂພລີຢູຣີເທນ |
| ທໍ່ປັດສະວະ Triple-Lumen | ການຟອກເລືອດ + ການບຳບັດດ້ວຍນ້ຳ | ໄລຍະສັ້ນ ຫຼືໄລຍະຍາວ | ສາມ lumen | ການປິ່ນປົວອະເນກປະສົງ | ໂພລີຢູຣີເທນ |
| Split-tip / Step-tip catheters | ການ dialysis ປະສິດທິພາບສູງ | ໄລຍະຍາວ | ເລຂາຄະນິດປາຍພິເສດ | ຫຼຸດຜ່ອນການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດ | Polyurethane ຫຼືຊິລິໂຄນ |
ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ທໍ່ hemodialysis ໄລຍະຍາວແຕກຕ່າງກັນ?
ບໍ່ເຫມືອນກັບທໍ່ສາຍທໍ່ຊົ່ວຄາວ, catheters hemodialysis ໄລຍະຍາວໄດ້ຖືກອອກແບບສໍາລັບຄວາມທົນທານ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມປອດໄພໃນໄລຍະເດືອນຫຼືຫຼາຍປີຂອງການນໍາໃຊ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
ຄຸນລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີ:
ວັດສະດຸເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ
polyurethane ອ່ອນຫຼືຊິລິໂຄນຮັບປະກັນຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບແລະການໄຫຼຂອງເລືອດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.
ການອອກແບບອຸໂມງ
ຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງແບັກທີເລຍ ແລະຮັກສາສາຍທໍ່ໃຫ້ຢູ່ຢ່າງປອດໄພ.
Antimicrobial & Antithrombogenic ການເຄືອບ
ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະການກໍ່ຕົວຂອງກ້າມ, ການຂະຫຍາຍຊີວິດຂອງ catheter.
ໂຄງສ້າງ Cuffed
Dacron cuff ສົ່ງເສີມການ ingrowth ຂອງເນື້ອເຍື່ອ, ສະຖຽນລະພາບ catheter ໄດ້.
ປະສິດທິພາບການໄຫຼສູງ
ການອອກແບບ lumen ແລະປາຍພິເສດປັບປຸງປະສິດທິພາບ dialysis ແລະຫຼຸດຜ່ອນເວລາການປິ່ນປົວ.
ຜົນປະໂຫຍດຫຼັກຂອງທໍ່ລະບາຍນໍ້າໄລຍະຍາວຄຸນນະພາບສູງ (ຕາຕະລາງ 2)
| ຄຸນສົມບັດ | ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍ | ຄວາມສໍາຄັນສໍາລັບການ Dialysis ໄລຍະຍາວ |
| ວັດສະດຸເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ | ການລະຄາຍເຄືອງຫນ້ອຍ, ປັບປຸງຄວາມສະດວກສະບາຍ | ຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນໃນໄລຍະຍາວ |
| ການອອກແບບອຸໂມງ | ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ | ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການປິ່ນປົວຊໍາເຮື້ອ |
| ການເຄືອບຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີ | ປ້ອງກັນການກ້າມເນື້ອແລະການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເຊື້ອແບັກທີເລຍ | ຍືດອາຍຸ catheter |
| ປະສິດທິພາບການໄຫຼສູງ | ໄວຂຶ້ນ, ການ dialysis ປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ | ໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວສັ້ນກວ່າ |
| ການຈັດວາງ cuffed | ປ້ອງກັນການໄຫຼອອກ | ຮັບປະກັນຄວາມໝັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວ |
ເປັນຫຍັງການເລືອກໂຮງງານຜະລິດທໍ່ hemodialysis ທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນສໍາຄັນ
ຄຸນນະພາບຂອງທໍ່ລະບາຍນໍ້າເລືອດຫຼາຍແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການຂອງຜູ້ຜະລິດແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ. ການເປັນຄູ່ຮ່ວມງານກັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ຖືກຕ້ອງເຮັດໃຫ້:
1. ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບທີ່ສູງຂຶ້ນ
ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນປະຕິບັດຕາມລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດເຊັ່ນ ISO 13485, CE, ແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງ FDA.
2. ປະສິດທິພາບທີ່ດີກວ່າແລະຄວາມທົນທານ
ວິສະວະກໍາລະດັບສູງຮັບປະກັນການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດທີ່ສອດຄ່ອງໂດຍບໍ່ມີການ kinking, ຍຸບ, ຫຼືເປັນກ້ອນ.
3. ຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕິດເຊື້ອ
ການປິ່ນປົວພື້ນຜິວແບບພິເສດແລະການອອກແບບ cuffed ທີ່ປອດໄພໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍການຕິດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ catheter.
4. ລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງ
ໂຮງຫມໍແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເຂົ້າເຖິງອຸປະກອນການແພດທີ່ຈໍາເປັນຢ່າງບໍ່ຕິດຂັດ.
ວິທີການເລືອກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຜູ້ຜະລິດທໍ່ hemodialysis ໄລຍະຍາວ
ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນລາຍການກວດສອບພາກປະຕິບັດສໍາລັບການປະເມີນຜູ້ສະຫນອງ - ໂດຍສະເພາະຖ້າທ່ານກໍາລັງຊອກຫາຈາກອາຊີຫຼືຊອກຫາຜູ້ຜະລິດທໍ່ hemodialysis ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນປະເທດຈີນ.
1. ກວດສອບການຢັ້ງຢືນ ແລະລະບຽບການ
ຊອກຫາຜູ້ຜະລິດທີ່ມີ:
ISO 13485
CE Marking
FDA 510(k) ຫຼືການລົງທະບຽນ
2. ປະເມີນຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ
ໂຮງງານຜະລິດ catheter ມືອາຊີບຄວນຈະມີອຸປະກອນ extrusion ກ້າວຫນ້າ, ເຄື່ອງ molding ທີ່ຊັດເຈນ, ແລະສາຍປະກອບອັດຕະໂນມັດ.
3. ທົບທວນຊ່ວງຜະລິດຕະພັນ
ຜູ້ສະຫນອງຄວນສະເຫນີ:
catheter hemodialysis ຊົ່ວຄາວແລະໄລຍະຍາວ
ຫຼາຍຂະຫນາດແລະທາງເລືອກ lumen
ການອອກແບບປາຍທີ່ກໍາຫນົດເອງ
4. ປະເມີນຄຸນນະພາບການເຮັດໝັນ
EO sterilization ຫຼື gamma irradiation ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນປອດໄພ, ເປັນຫມັນ.
5. ປຽບທຽບລາຄາແລະການສະຫນັບສະຫນູນ OEM / ODM
ຜູ້ຜະລິດໃນປະເທດຈີນມັກຈະສະຫນອງລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນ, ການປັບແຕ່ງປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ, ແລະປະສິດທິພາບການຜະລິດສູງ - ເຫມາະສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທົ່ວໂລກ.
ຕາຕະລາງກວດສອບການປະເມີນຜົນຜູ້ຜະລິດ (ຕາຕະລາງ 3)
| ເງື່ອນໄຂການປະເມີນຜົນ | ສິ່ງທີ່ຕ້ອງຊອກຫາ | ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສຳຄັນ |
| ການຢັ້ງຢືນ | ISO 13485, CE, FDA | ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ & ການປະຕິບັດຕາມ |
| ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ | ສາຍການຜະລິດ catheter ອຸທິດຕົນ | ປະສິດທິພາບ & ຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ |
| ຄວາມເຂັ້ມແຂງ R&D | ການອອກແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ການປັບປຸງການເຄືອບ | ຊ່ວຍໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານໂດດເດັ່ນ |
| ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນ | ຫຼາຍປະເພດຂອງ catheter dialysis | ກວມເອົາຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການຊ່ວຍທັງຫມົດ |
| ວິທີການເຮັດໝັນ | EO ຫຼື gamma | ຮັບປະກັນການເປັນຫມັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ |
| ບໍລິການ OEM/ODM | ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ຍີ່ຫໍ້ | ສະຫນັບສະຫນູນຜູ້ຈໍາຫນ່າຍແລະຜູ້ສົ່ງອອກ |
| ລາຄາ | ໂຮງງານຜະລິດໂດຍກົງ, ອັດຕາການແຂ່ງຂັນ | ປັບປຸງອັດຕາກໍາໄລ |
| ສະຫນັບສະຫນູນຫຼັງການຂາຍ | ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ການຝຶກອົບຮົມ | ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງລູກຄ້າ |
ສະຫຼຸບ
ການເລືອກຜູ້ຜະລິດທໍ່ hemodialysis ໃນໄລຍະຍາວທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການຮັບປະກັນການປິ່ນປົວ dialysis ປອດໄພ, ເຊື່ອຖືໄດ້, ແລະມີປະສິດທິພາບ. ໂດຍການເຂົ້າໃຈປະເພດຕ່າງໆຂອງສາຍທໍ່ dialysis, ລັກສະນະການປະຕິບັດທີ່ສໍາຄັນ, ແລະເງື່ອນໄຂການປະເມີນຜົນທີ່ສໍາຄັນ, ທ່ານສາມາດສ້າງຄູ່ຮ່ວມງານໃນໄລຍະຍາວກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ - ໂດຍສະເພາະໃນປະເທດຈີນທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ບໍ່ພຽງແຕ່ປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຂະຫຍາຍທົ່ວໂລກດ້ວຍຄວາມຫມັ້ນໃຈ.
ເວລາປະກາດ: 24-11-2025